藥品裡的隱形成分!為什麼要關心「賦形劑」?
你知道藥丸裡除了主成分,還有近30種輔助材料嗎?這些稱為「賦形劑」的成分,可是影響用藥安全的重要關鍵!
▍什麼是賦形劑?原來它這麼重要!
賦形劑就像藥品的「幕後功臣」,雖然沒有直接療效,但能讓藥品:
- 維持適當形狀(如錠劑需要黏著劑)
- 調節釋放速度(如長效型藥品)
- 改善味道顏色(兒童藥品常見)
- 提升保存期限
常見賦形劑包括: ✅ 乳糖(常用於錠劑) ✅ 苯甲醇(注射劑防腐劑) ✅ 苯扎氯銨(眼藥水保存劑)
▍食藥署三階段改革全解析
第一階段:高風險藥品先實施(2013年)
從注射劑和眼用藥品開始要求,因為這些直接進入血管或眼睛的藥品,一旦過敏後果嚴重。像是含有「苯甲醇」的注射劑可能引發新生兒呼吸困難,現在醫護人員都能直接查閱說明書確認。
第二階段:新藥全面標示(2014/5/27)
所有新申請的西藥查驗登記案,仿單必須像「成分身分證」一樣詳列:
- 主成分化學名稱
- 所有賦形劑學名或商品名
- 未標示者直接不發藥證
第三階段:舊藥跟進改革(2015年)
市面流通藥品逐步更新標示,讓20年舊藥也跟上新標準。食藥署更建立「藥物安全主動監測網」,結合:
- 國際藥品警訊追蹤
- 國內不良反應通報(專線02-2396-0100)
- 風險再評估機制
▍這項政策如何保護你?
對醫療人員:
- 選擇替代藥品:當患者對「聚山梨醇酯80」過敏時,可快速查找替代方案
- 預判交互作用:某些賦形劑可能影響其他藥物吸收
- 特殊族群用藥:腎功能差者需避開含鋁賦形劑
對一般民眾:
- 買眼藥水前自查:對「硫柳汞」過敏者避開相關產品
- 慢性病患更安心:長期用藥者能完整掌握成分
- 家長選兒童用藥:避開含人工色素等爭議成分
▍常見QA一次懂
Q:為什麼不一次全面標示?
A:考量藥廠更新成本與急迫性,分階段讓業界有緩衝期,先從高風險藥品著手。
Q:過敏體質要注意哪些賦形劑?
A:常見致敏成分包括: ⚠️ 對羥基苯甲酸酯(防腐劑) ⚠️ 黃色4號(食用色素) ⚠️ 乳糖(乳糖不耐症需注意)
Q:如何查詢完整成分?
A:可至食藥署網站「公告資訊」查詢,或直接掃描藥盒QR code查電子仿單。
▍未來展望:透明化再升級
食藥署正研議「賦形劑分級標示」計畫,未來可能用顏色標籤區分: 🔴 高致敏風險 🟡 特殊用途標示 🟢 一般安全成分
這項政策讓台灣與歐盟、美國等國際標準接軌,下次拿到藥品時,記得翻開說明書多看一眼,你的「知藥權」需要主動掌握!